替比夫定較拉米夫定抑制病毒更迅速持久【轉(zhuǎn)載】

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替比夫定較拉米夫定抑制病毒更迅速持久

與臨床上應(yīng)用最廣泛的慢性乙肝藥物相比，素比伏（替比夫定片）顯示出更卓越的療效

　　發(fā)表在國(guó)際肝病領(lǐng)域權(quán)威學(xué)術(shù)雜志—《肝病學(xué)》雜志上的中國(guó)注冊(cè)臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，與臨床上應(yīng)用最廣泛的慢性乙肝藥物拉米夫定相比，接受素比伏治療52周的中國(guó)慢性乙肝病人，抗病毒的臨床療效更顯著，耐藥性更低

　　發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的全球臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，與拉米夫定相比，素比伏的病毒抑制效果更迅速、更持久；接受素比伏治療的病人6個(gè)月時(shí)，病毒抑制到檢測(cè)不到，95%的病人一年后仍能維持同樣的病毒抑制水平

　　全世界3.5至4億的慢性乙肝病毒攜帶者中有超過(guò)1/3的人在中國(guó)，據(jù)估計(jì)中國(guó)每年有超過(guò)50萬(wàn)人死于晚期乙肝并發(fā)癥（如肝硬化、肝癌）
　　
發(fā)表在國(guó)際肝病領(lǐng)域權(quán)威學(xué)術(shù)雜志—《肝病學(xué)》雜志（2008年2月期）的中國(guó)注冊(cè)臨床試驗(yàn)（015研究）結(jié)果顯示，與全球臨床應(yīng)用最廣泛的慢性乙肝藥物拉米夫定相比，接受素比伏（替比夫定片）治療52周的中國(guó)患者，抗病毒效果更強(qiáng)，耐藥性更低，不良反應(yīng)事件發(fā)生情況與拉米夫定類似，因此，對(duì)于需要接受長(zhǎng)期抗病毒治療的中國(guó)慢性乙肝患者而言，替比夫定是一個(gè)良好的選擇。

“中國(guó)慢性乙肝患者的015臨床研究結(jié)果在國(guó)際權(quán)威學(xué)術(shù)雜志的發(fā)表，說(shuō)明我國(guó)臨床新藥研究水平有了很大的提高，為此我們頗感欣慰，”015研究的主要研究專家、中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì)主任委員、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院賈繼東教授說(shuō)，“由于療效的限制，以及耐受性和耐藥性等問(wèn)題，目前的抗病毒藥物尚不能完全滿足患者治療的需要，發(fā)表在國(guó)際權(quán)威學(xué)術(shù)雜志上的GLOBE研究結(jié)果和015研究結(jié)果都證實(shí)了替比伏定比拉米夫定具有更好的臨床療效和更低的耐藥性，這為中國(guó)慢乙肝患者帶來(lái)新的選擇。”
　　
此外，發(fā)表在2007年12月期的《新英格蘭雜志》的全球最大規(guī)模的慢性乙肝患者注冊(cè)臨床試驗(yàn)（GLOBE研究）的結(jié)果也顯示，與拉米夫定相比，在接受治療一年的病人中，素比伏將病毒抑制到檢測(cè)不到的速度更快，療效更持久。接受素比伏治療的病人6個(gè)月時(shí)病毒抑制到檢測(cè)不到，95%的病人一年后仍能維持同樣的病毒抑制水平。
　　
比較替比夫定與拉米夫定療效的GLOBE研究涵蓋了來(lái)自20個(gè)國(guó)家的1,367名患者，而015研究是專門針對(duì)中國(guó)慢性乙肝患者進(jìn)行的注冊(cè)臨床試驗(yàn)。因?yàn)橐腋尾《净�因型具差異性，中�?guó)慢性乙肝病毒攜帶者感染的是C型或B型病毒，而非亞裔的西方患者主要感染的是A型、D型、E型和F型病毒。
　　
GLOBE研究一年的數(shù)據(jù)是素比伏在世界各地獲得上市批準(zhǔn)的依據(jù)。GLOBE研究?jī)赡甑臄?shù)據(jù)不僅顯示了素比伏具有持久的良好臨床療效，而且顯示了根據(jù)6個(gè)月時(shí)的病毒學(xué)應(yīng)答，可預(yù)測(cè)2年的臨床預(yù)后。此外，素比伏的整體臨床安全性與拉米夫定相當(dāng)。素比伏每日只需口服一次，且不受飲食限制，為患者堅(jiān)持用藥提供了更大的便利。
　　
目前，素比伏已在全世界包括美國(guó)、歐盟在內(nèi)的60多個(gè)主要市場(chǎng)獲得上市批準(zhǔn)。在美國(guó)的商品名為Tyzeka?，而在其他地區(qū)為素比伏（Sebivo?）。2007年2月14日，素比伏在中國(guó)獲得上市批準(zhǔn)，上市一年來(lái)，已令眾多慢性乙肝患者受益。
　　
中國(guó)是全世界感染乙肝病毒人數(shù)最多的國(guó)家，全世界3.5億至4億的慢性乙肝病毒攜帶者中有超過(guò)1/3的人在中國(guó)，約有1億人呈乙肝表面抗原陽(yáng)性，其中約有2～3千萬(wàn)人為慢性乙肝患者。目前，中國(guó)每年約有50多萬(wàn)人死于慢性乙型肝炎引發(fā)的肝臟損害和肝癌。

(責(zé)任編輯：王樂(lè)羊)